2025年12月7日，合源生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“合源生物”）正式宣布，其自主研發(fā)的CD19靶向嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)?）成功納入國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025）》。此次納入不僅標(biāo)志著中國(guó)原研CAR-T產(chǎn)品在支付可及性上取得重大突破，為復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病患者帶來(lái)“可負(fù)擔(dān)、可獲得、可治愈”的新希望，也標(biāo)志著國(guó)家在構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系上取得關(guān)鍵突破，在滿足臨床急需的高值創(chuàng)新藥可及性上邁出的重要一步。

作為中國(guó)唯一一款獲批用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。?span lang="EN-US">r/r B-ALL）的 CAR-T 產(chǎn)品，納基奧侖賽注射液擁有獨(dú)特的 CD19 scFv（HI19a）序列結(jié)構(gòu)和國(guó)際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝及質(zhì)量體系，源自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）長(zhǎng)期技術(shù)創(chuàng)新積累。納基奧侖賽注射液創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值顯著，產(chǎn)品上市后真實(shí)世界有效率高達(dá)92.8%，MRD陰性率為100%，1年總生存率達(dá)90%，一次輸注，長(zhǎng)期生存獲益，患者可回歸正常生活，讓使成人急性淋巴細(xì)胞白血病成為可“治愈”的疾病。憑借卓越的療效和安全性，納基奧侖賽注射液獲得了國(guó)家藥監(jiān)局、沙特藥監(jiān)局 “突破性治療藥物”資格認(rèn)定和“優(yōu)先審評(píng)”資格認(rèn)定以及美國(guó)FDA“孤兒藥”資格認(rèn)定。納基奧侖賽注射液還是國(guó)家工信部首批“生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品”名單的唯一入選CAR-T產(chǎn)品。此外，納基奧侖賽注射液治療大B細(xì)胞淋巴瘤的新藥上市也于2025年11月正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為中國(guó)唯一同時(shí)覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤適應(yīng)癥的上市CAR-T產(chǎn)品，為患者帶來(lái)突破性治療選擇。

 此次《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄（2025）》的發(fā)布，是國(guó)家醫(yī)保局貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，完善多層次醫(yī)療保障體系，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。通過(guò)將創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥納入該目錄，將有效拓寬支付渠道，切實(shí)減輕患者支付負(fù)擔(dān)，更好滿足人民群眾多層次、多元化用藥需求，還有效激勵(lì)了創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新方向，進(jìn)一步堅(jiān)定了企業(yè)致力于自主創(chuàng)新的決心。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士：

“納基奧侖賽注射液能夠成功納入國(guó)家醫(yī)保局《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄（2025）》，是對(duì)合源生物多年來(lái)堅(jiān)持自主創(chuàng)新的認(rèn)可，也是對(duì)公司產(chǎn)品臨床價(jià)值的高度肯定。接下來(lái)， 公司將與國(guó)家醫(yī)保局及商業(yè)健康保險(xiǎn)保司機(jī)構(gòu)緊密協(xié)作，推進(jìn)相關(guān)方案落地實(shí)施，同時(shí)致力于提升患者和健康人群的保險(xiǎn)意識(shí)，鼓勵(lì)通過(guò)購(gòu)買相應(yīng)的商業(yè)健康保險(xiǎn)，為自身健康構(gòu)筑保障。

“合源生物也將通過(guò)此次《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄（2025）》的納入，提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋，積累更多的臨床數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)和真實(shí)世界應(yīng)用數(shù)據(jù)，同時(shí)不斷降低藥品成本，為后續(xù)最終納入國(guó)家基本醫(yī)保目錄做好充分銜接準(zhǔn)備，踐行企業(yè)服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略，服務(wù)醫(yī)療保障事業(yè)，服務(wù)人民健康的社會(huì)責(zé)任。”