為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入落實習近平總書記視察天津重要講話精神和對天津工作一系列重要指示要求，全面貫徹新發(fā)展理念，積極服務和融入構建新發(fā)展格局，天津市婦聯(lián)、天津經濟廣播聯(lián)合推出“善作善成最美她故事”系列專題節(jié)目，引導廣大婦女以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，自覺增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，立足本職崗位、積極服務大局。

節(jié)目邀請來自各行業(yè)的優(yōu)秀女性走進直播間FM101.4，AM1071，講述她們在各自崗位上熱情付出的最美故事，激勵廣大婦女立足本崗創(chuàng)新實干，為全面建設社會主義現(xiàn)代化大都市、譜寫中國式現(xiàn)代化天津篇章貢獻巾幗力量。

本期嘉賓

呂璐璐

在細胞治療的全球賽道上，有一位中國女性用醫(yī)者的仁心與科學家的執(zhí)著，帶領團隊實現(xiàn)了從 “跟跑” 到 “領跑” 的跨越。她就是合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐博士 —— 中國白血病治療領域首個 CAR-T 藥物的締造者，一位將 “守護無價生命” 刻進基因的創(chuàng)新藥領軍人。

呂璐璐的履歷如同一部中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的縮影：臨床醫(yī)學博士、美國紐約醫(yī)學院訪問學者，擁有 20 余年腫瘤生物科學研究與創(chuàng)新藥研發(fā)經驗。在跨國藥企深耕十年間，她參與了格列衛(wèi)、赫賽汀等劃時代腫瘤藥物的注冊研發(fā)與市場拓展，見證了國外創(chuàng)新藥在中國的落地歷程。2018 年，她毅然放棄跨國藥企的優(yōu)厚待遇，創(chuàng)立合源生物，帶領團隊闖入 CAR-T 細胞治療這一 “科研無人區(qū)”。

榮譽的背后是硬實力的沉淀：她先后斬獲 2021 年度中華醫(yī)學科技獎二等獎、“天津市三八紅旗手”“天津市濱海新區(qū)科創(chuàng)人才先鋒” 等稱號，入選 “2024 福布斯中國大健康產業(yè)影響力人物”“BioCon Awards 2023 年度生物醫(yī)藥影響力人物 TOP10”，天津濱海高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)最美巾幗奮斗者提名獎等，成為中國細胞治療領域的標志性人物。

作為學者型企業(yè)家，呂璐璐在國際國內雜志發(fā)表學術論文 30 余篇，獲發(fā)明專利 27 項，涵蓋 CAR-T 細胞制備、靶向抗原受體設計等核心領域。她的社會職務同樣亮眼：中國農工民主黨黨員、農工民主黨中央健康中國建設工作委員會委員、天津市濱海新區(qū)第四屆人大代表、天津市僑商會理事，同時擔任細胞生態(tài)海河實驗室 “揭榜掛帥” 項目首席專家，用專業(yè)影響力推動行業(yè)標準建設。

她是破局者：從 “三無” 到全球領先的創(chuàng)業(yè)征程

2018 年的中國 CAR-T 領域，還處在“有研發(fā)、無產業(yè)” 的空白階段：沒有成熟技術、沒有生產標準、沒有市場認知。呂璐璐回憶：“當時連培養(yǎng)基配方都要從國外買，患者等著藥卻用不上，那種無力感刺痛了我?！?nbsp;正是這份醫(yī)者的共情，讓她帶著 “把實驗室技術變成救命藥” 的信念，開啟了合源生物的創(chuàng)業(yè)之路。

科研團隊與中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）聯(lián)手，將擁有獨特的HI19a序列“彈頭”結構嵌入CAR-T細胞，這一設計獲得了國家發(fā)明專利。這如“導彈導航器”的彈頭，引導CAR-T細胞在體內對腫瘤細胞的進行精準識別，并在一個月左右便可將白血病細胞殺傷清除。

2019 年，當首款產品推進臨床申請時，新的挑戰(zhàn)接踵而至 —— 國家藥監(jiān)局要求開發(fā)無血清培養(yǎng)體系，而當時國內尚無成功案例，進口技術又被 “卡脖子”?！盎颊咴诘戎?，我們沒有退路。” 呂璐璐帶領團隊開啟 “365 天 ×24 小時” 攻堅模式，從十幾種培養(yǎng)基中逐一篩選，在無數次失敗中優(yōu)化參數。有一次，科學家與工程師為了一個工藝參數爭到面紅耳赤，最后邊哭邊繼續(xù)實驗。這種 “敢死磕” 的精神，讓他們最終成功研發(fā)出穩(wěn)定的無血清培養(yǎng)體系，其中記憶性 T 細胞占比達 80%，為患者長期生存筑牢根基。

2023年 11 月，合源生物的納基奧侖賽注射液（源瑞達 ?）獲國家藥監(jiān)局批準上市，成為中國白血病治療領域首個 CAR-T 藥物。這一突破填補了國內空白，使中國成為全球第二個擁有成人白血病 CAR-T 治療技術的國家。上市一年多來，這款藥物已讓超 300 名患者重獲新生，39 歲的白血病患者老章就是其中之一 ——2021 年傳統(tǒng)化療無效后，源瑞達 ? 的回輸讓他實現(xiàn)臨床治愈，如今已回歸正常生活。

她是創(chuàng)新者：構建CAR-T領域的“中國標準”

在合源生物 7000 平方米的生產基地里，14 條生產線有序運轉，從患者單采血到藥物放行的 20 天周期中，280 多個工藝步驟全程可追溯?！癈AR-T 是‘活’的藥物，質量控制容不得半點差錯。” 呂璐璐說。正是這種極致追求，讓合源生物實現(xiàn)了極高的生產制備成功率，遠超行業(yè)平均水平。

呂璐璐帶領團隊構建的核心競爭力，體現(xiàn)在三個 “自主可控” 上：

技術自主化是根基。除了 HI19a “彈頭” 設計，團隊還自主研發(fā)全流程自動化生產鏈：這些技術不僅打破國外壟斷，更讓基地滿產時可滿足每年2000名患者用藥需求。

質量體系國際化是底氣。2021 年，合源生物拿到天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》（編號 “202100”），其全流程閉環(huán)追溯系統(tǒng)成為行業(yè)標桿。2024年 12 月，源瑞達 ? 獲澳門藥監(jiān)局批準上市，成為首個登陸澳門的大陸原研CAR-T 藥物；2025 年 6 月，又獲沙特食藥監(jiān)局授予 “突破性治療藥物” 資格，—— 這標志著中國 CAR-T 質量體系得到國際認可。

成本控制普惠化是初心。“一款藥如果只有少數人用得起，就算技術再先進也不算成功?！?nbsp;呂璐璐堅持將源瑞達 ? 定價為 99.9 萬元，僅為美國同類產品的三分之一。通過工藝優(yōu)化和國產替代，公司還在持續(xù)降本，目前該藥物已納入多個省市惠民保，患者自付費用大幅降低。2025 年，合源生物正式啟動國家醫(yī)保創(chuàng)新藥目錄申報，力爭讓CAR-T 藥物走進更多尋常百姓家。

如今，合源生物已布局 10 余條產品線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病，成為全球適應癥最廣的 CD19 CAR-T 企業(yè)之一。其快速制備技術、通用型細胞技術等研發(fā)成果，正推動中國從 “細胞治療大國” 向 “創(chuàng)新強國” 跨越。

她是擔當者：讓中國創(chuàng)新藥惠及全球

“細胞治療是全球健康事業(yè)的一部分，中國創(chuàng)新藥不僅要服務國內患者，也要為‘一帶一路’沿線國家提供解決方案?！?nbsp;呂璐璐的國際化布局，從合源生物成立之初就已規(guī)劃。

2024 年，在澳門回歸 25 周年之際，源瑞達 ? 在澳門獲批，為進入東南亞市場打開大門。同年，東盟十國代表團到訪合源生產基地，對其技術平臺表現(xiàn)出濃厚興趣。2025 年 6 月，源瑞達 ? 獲沙特食藥監(jiān)局 “突破性治療藥物” 認定，加速在中東地區(qū)的上市進程。

為了打通跨境物流的“生命通道”，合源生物與天津海關、濱海高新區(qū)等部門密切合作，依托自貿試驗區(qū)在投資貿易便利化、生物醫(yī)藥特殊物品監(jiān)管等領域的先行先試權限，完成了香港至天津的CAR-T原材料快速通關試單。

在國內，呂璐璐積極履行社會責任。作為天津市濱海新區(qū)人大代表，她提出《關于加快細胞治療產業(yè)集群發(fā)展的建議》，推動當地出臺生物醫(yī)藥創(chuàng)新支持政策；作為 “濱城同心學堂” 優(yōu)秀講師，她走進高校分享創(chuàng)業(yè)經驗，鼓勵青年投身生物醫(yī)藥領域。疫情期間，她帶領團隊用救護車跨省轉運危重患者，確保臨床試驗 “一分鐘未?！保忈屃?nbsp;“細胞不等人” 的責任擔當。

合源生物還與天津大學、南開大學等高校共建人才培養(yǎng)基地，通過 “產學研” 一體化模式培育細胞治療人才。目前公司 399 名員工中，博士、碩士以上學歷占三分之一，形成了一支 “既能做科研、又能搞生產” 的復合型團隊。

她是平衡者：女性力量多元綻放

作為女性企業(yè)家，呂璐璐在事業(yè)與家庭之間找到了獨特的平衡。她常說，女性在生物醫(yī)藥領域有獨特優(yōu)勢 —— 細膩的觀察力和共情力，能更好地理解患者需求。作為 “天津市三八紅旗手”“最美巾幗奮斗者”，她積極支持女性科技工作者發(fā)展，公司研發(fā)團隊中女性占比達40%，多個核心項目由女性科學家牽頭。

工作之余，呂璐璐保持著閱讀的習慣，尤其偏愛歷史與傳記?！皬摹畠蓮椧恍恰窭铮苷业焦タ思夹g難關的力量。”從臨床醫(yī)生到創(chuàng)新藥領軍人，呂璐璐的故事詮釋了 “健康所系，性命相托” 的誓言。當被問及未來愿景時，她笑著說：“希望有一天，CAR-T 藥物能像疫苗一樣普及，讓每個患者都用得上、用得起?！?nbsp;這份樸素的愿望背后，是一位中國企業(yè)家的家國情懷，也是中國創(chuàng)新藥走向世界的堅定步伐。

原文鏈接：善作善成最美她故事——合源生物科技（天津）有限公司首席執(zhí)行官呂璐璐（市婦聯(lián)、天津經濟廣播聯(lián)合推出）