細胞治療被譽為癌癥治療的“第五大療法”,而CAR-T技術更是其中的前沿陣地。
采訪呂璐璐時,正是達沃斯論壇的午間間隙。作為參會的企業(yè)家代表,她的行程排得滿滿當當,但即便是在有限的采訪時間里,記者仍能從她的話語中感受到難以掩飾的熱忱。
“4歲的孩子,眼睛大大的,急性淋巴細胞白血病,骨髓移植后還是復發(fā)了。那時候我就想,要是有更有效的治療手段該多好?!闭沁@份醫(yī)者的遺憾,讓她在2018年放棄了跨國藥企的優(yōu)厚待遇,投身CAR-T這個“科研無人區(qū)”。
“做醫(yī)生時,我一天最多看20個病人,但一款好藥,能救成千上萬的人。”從醫(yī)生到藥企CEO,身份變了,但“健康所系,性命相托”的誓言始終未變。這種醫(yī)者的共情,或許正是合源生物能在“九死一生”的創(chuàng)新藥領域堅持下來的精神密碼。
創(chuàng)立合源生物時,呂璐璐面臨的是一個“三無”局面:無成熟技術、無生產標準、無市場認知。當時國內CAR-T領域“連培養(yǎng)基配方都要從國外買”,而患者等待治療的眼神讓團隊“沒有退路”。
這種緊迫感催生了技術攻堅的加速度——團隊耗時18個月將HI19a“彈頭”這一全球獨特的CD19scFv設計與自主開發(fā)的國際領先生產工藝完美融合,使源瑞達在成人急性淋巴細胞白血病治療中的完全緩解率得以提升,超國際同類產品。
采訪中,呂璐璐多次提到“普惠”。當得知源瑞達是國內唯一價格低于百萬元的CAR-T藥物時,問她是否擔心利潤,她笑著說:“如果一款藥只能讓少數人用得起,就算技術再先進,也算不上成功?!?u1:p>
目前,公司正研發(fā)的快速制備技術和體內制備技術,都是為了進一步降低成本。這種“以患者為中心”的理念,讓創(chuàng)新藥有了溫度。
在患者隨訪記錄里,有著這樣的案例:一位34歲的白血病患者,化療無效后接受源瑞達治療,5個月后復查,骨髓中異常細胞持續(xù)消失,已回歸正常生活。還有一位移植后復發(fā)的患者,曾想放棄治療,在CAR-T治療后無癌生存超過2年。
這些不是數字,是活生生的人?!坝形换颊呒覍僬f,‘你們不僅救了人,更救了一個家’,這句話比任何榮譽都珍貴。”呂璐璐說。
采訪結束后,記者又走進合源生物的生產基地。7000平方米的車間里,沒有傳統(tǒng)工廠的轟鳴,只有精密儀器運轉的細微聲響。透過玻璃幕墻,能看到技術人員穿著全套防護服,在生物安全柜前專注地操作著——他們正在處理的,是從患者體內提取的T細胞,這些細胞將經過基因修飾,成為對抗腫瘤的“精準武器”。
“每一份細胞都是獨一無二的,對應著一位等待救治的患者?!焙显瓷镏鞴苌a的副總裁彭育忠講解道。這讓我瞬間理解了這份工作的重量。
告別時,呂璐璐補充道:“上午總理提到了企業(yè)家精神,對我們而言,就是既要做創(chuàng)新的主體,也要扛社會責任?!痹谒磥恚衿蟮摹靶隆?,在于不僅要把企業(yè)做好,更要讓創(chuàng)新成果惠及更多人。
當前天津正積極發(fā)展細胞產業(yè),《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》明確將細胞和基因治療作為加快培育的特色賽道之一,從研發(fā)補貼、臨床轉化到上市后醫(yī)保對接形成閉環(huán)支持。
合源生物的故事里,藏著的不僅是一家企業(yè)的成長,更是天津生物醫(yī)藥產業(yè)從“跟跑”到“領跑”的縮影——在這條充滿挑戰(zhàn)的路上,一步一個腳印,書寫著屬于創(chuàng)新藥的未來。
監(jiān)制:傅春榮
主編:王菲菲
編輯:王明明
原文鏈接:記者手記|跨越“九死一生”的精神密碼
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