近日，中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部公示 “生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“合源生物”）自主研發(fā)的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（源瑞達(dá)?）成功入選。這一成果不僅是國(guó)家對(duì)納基奧侖賽注射液技術(shù)創(chuàng)新性與產(chǎn)業(yè)價(jià)值的高度認(rèn)可，更是對(duì)合源生物多年來深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域、堅(jiān)持自主創(chuàng)新的有力肯定。

生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單是國(guó)家工業(yè)和信息化部為貫徹落實(shí)全國(guó)新型工業(yè)化推進(jìn)大會(huì)精神，推動(dòng)原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品推廣應(yīng)用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提升生物制造“技術(shù)研發(fā)—生產(chǎn)制造—市場(chǎng)推廣”一體化發(fā)展能力，依據(jù)相關(guān)工作部署及工作方案，經(jīng)過各省級(jí)工業(yè)和信息化主管部門推薦和專家評(píng)審評(píng)價(jià)等程序，遴選形成。本次共有36項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品入選首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單，入選的合源生物自主原研創(chuàng)新藥產(chǎn)品納基奧侖賽注射液屬于生物制藥領(lǐng)域，也是唯一入選的CAR-T細(xì)胞治療創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

合源生物自2018年成立以來，聚焦細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的核心技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，已成長(zhǎng)為中國(guó)細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。合源生物擁有研發(fā)創(chuàng)新、工藝開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化全流程自主能力，在全球范圍內(nèi)已申請(qǐng)專利90余項(xiàng)，榮獲“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”稱號(hào)，獲批國(guó)家級(jí)博士后科研工作站，入選國(guó)家科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目，是專精特新認(rèn)證企業(yè)、福布斯中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)新銳企業(yè)和胡潤(rùn)中國(guó)醫(yī)療新勢(shì)力企業(yè)。公司自主原研CAR-T核心產(chǎn)品源瑞達(dá)?于2023年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，獲評(píng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院"中國(guó)2023年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展、入選中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)“2023年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”，為患者帶來突破性治療選擇。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士表示：

“合源生物首個(gè)核心產(chǎn)品源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)入選國(guó)家工業(yè)和信息化部生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單，對(duì)合源生物而言是榮譽(yù)，更是責(zé)任。這份認(rèn)可將激勵(lì)我們繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，讓更多患者獲益于CAR-T等免疫細(xì)胞創(chuàng)新療法。在納基奧侖賽注射液已獲批成人急性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，我們將繼續(xù)加快其在淋巴瘤、兒童急性淋巴細(xì)胞白血病、多類型自身免疫性疾病等新適應(yīng)癥的拓展，同時(shí)推進(jìn)國(guó)際化產(chǎn)品注冊(cè)與合作，讓中國(guó)原研 CAR-T 療法走向世界。”